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人工胃液(非除菌)XY96599

Simulated gastric solution

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人工胃液(非除菌)

中文名:人工胃液(非除菌)

英文名:Simulated gastric solution

CAS:N/A级别:N/A

分子量:N/A分子式:N/A

纯度:N/A储存条件:-20℃

产品简介:

    生产的人工胃液(ChP)其英文表述为:Simulated Gastric Fluid,是模拟人体胃液的组分和pH值的一种溶液。本试剂参照中国药典表述,人工胃液(ChP)主要由稀盐酸、胃蛋白酶等组成,未经无菌处理。人工胃液常作为释放介质,用于制剂的体外释放。本产品可用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、液体制剂、肠溶片、滴丸剂等检测。

使用方法:

    1.根据实验需求配制含药人工胃液,准确量取人工胃液于溶出杯内,如需温度调节,按具体实验要求调节溶出度测定仪水温(37±0.5)℃恒温,分别取供试样品(胶囊剂、片剂、颗粒剂、液体制剂、肠溶片、滴丸等制剂)各10片(或者6片,具体量按实验需求)投入溶出介质并立即计时,在实验规定时间内完全崩解,即得含药人工胃液样品。分别取出溶出液,作为供试品溶液。注意设置对照品溶液的制备。

    2.如果进行其他实验,应根据具体实验方案进行操作。

    注:人工胃液作为制剂的体外释放介质,是为了用体外的释放方法来控制制剂的释放度,以便作为体内释药的参考,介质的选择必须满足药物的漏槽条件,如果不能可以加入一些表面活性剂,介质的选择还要考虑一些微小的条件变化(如缓冲盐浓度、pH等)对药物的释放影响。

注意事项:

    1.人工胃液(ChP),为非无菌溶液,如需要无菌操作,应注意采用0.22µm过滤除菌操作。

    2.人工胃液(ChP),尽量减少反复冻融的次数,以免效率下降。 

    3.人工胃液(ChP),为强酸性溶液,注意做好安全防护。本产品仅限于专业人员的科学研究用,不得用于临床诊断或治疗,不得用于食品或药品,不得存放于普通住宅内。

    4.为了您的安全和健康,请穿实验服并戴一次性手套操作。


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